Seznam aktivních studií
|
EU Trial Number |
Číslo protokolu |
Diagnózy |
Popis studie |
Hlavní zkoušející |
Koordinátor |
Nábor |
|||
|
FÁZE 1 |
|||||||||
|
EU CT |
UHKT-CAR19-01, NCT05054257 |
B-ALL, |
Klinické hodnocení bezpečnosti a účinnosti autologních CART19 lymfocytů u pacientů s relabovanou nebo refrakterní akutní B-lymfoblastovou leukemií (B-ALL) nebo s relabovaným či refrakterním B-buněčným non-Hodgkinským lymfomem (B-NHL). Otevřená studie fáze I se zvyšující se dávkou. |
MUDr. Jan Vydra, Ph.D. |
Mgr. Tereza Brabencová Kateřina Waldmannová |
ano |
|||
|
EU CT |
UHKT-CAR123-01, NCT06765876 |
CD123+/ AML, ALL, MDS-IB2, BPDCN |
Bezpečnost a účinnost autologních CART123 lymfocytů u pacientů s relabovanou či refrakterní CD123 pozitivní hematologickou malignitou. Otevřená studie fáze I se zvyšující se dávkou. |
MUDr. Jan Vydra, Ph.D. |
Mgr. Tereza Brabencová Kateřina Waldmannová |
ano |
|||
|
FÁZE 1/2 |
|||||||||
|
EudraCT |
AZDO486 — D7407C00001 |
CLL |
Otevřený multicentrický hlavní protokol fáze I/II pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku AZD0486 v monoterapii nebo v kombinaci s jinými protinádorovými látkami u účastníků se zralými B-buněčnými malignitami. |
MUDr. Robert Pytlík, Ph.D. Robert.Pytlik@uhkt.cz |
Bc. Michaela Kosternová Michaela.Kosternova@uhkt.cz |
ano | |||
|
FÁZE 2 |
|||||||||
|
EudraCT |
HaploMUD |
AL |
Alogenní transplantace krvetvorby od shodného nepříbuzného dárce versus haploidentického příbuzného dárce se shodnou GVHD profylaxí u pacientů s akutní leukemií. Prospektivní evropská randomizovaná studie. |
MUDr. Markéta Šťastná Marková, CSc. |
Kateřina Waldmannová |
ne |
|||
|
2023-504044-34-00 |
54179060CLL2032 TAILOR |
CLL |
Multikohortová studie k přizpůsobení léčebných režimů ibrutinibem pro pacienty s dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií |
MUDr. Robert Pytlík, Ph.D. |
Bc. Michaela Kosternová |
ano |
|||
|
EudraCT |
HALF |
CML |
Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící v celonárodním měřítku efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkináz po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi. |
MUDr. Hana Klamová, CSc. |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. Mgr. Aneta Brunová |
ne |
|||
| EudraCT 2023-510150-17-00 |
CYTB323J12201 | SLE s LN |
Fáze 2 adaptivní, randomizovaná, otevřená, zaslepená pro hodnotitele aktivně kontrolovaná studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti rapcabtagene autoleucelu oproti standardní péči u pacientů trpících systémovým lupus erythematodes (SLE) s aktivní, refrakterní lupusovou nefritidou (LN). Klinická studie ve spolupráci s Revmatologickým ústavem jakožto referujícím centrem. |
MUDr. Jakub Závada, Ph.D. (RÚ) MUDr. Jan Vydra, Ph.D. (ÚHKT) |
Ing. Anna Dobrovolná Ing. Tomáš Melichar, DiS. |
ano | |||
|
FÁZE 3 |
|||||||||
| EudraCT 2023-503640-14 |
20190360 - Golden gate |
ALL | Randomizovaná, kontrolovaná studie fáze 3 střídající blinatumomab s nízkointenzivní chemoterapií versus standardní péče o starší dospělé s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií prekurzorů B-buněk Philadelphia negativní s bezpečnostním úvodním testem (studie Golden Gate) | doc. MUDr. Mgr. Cyril Šálek, Ph.D. cyril.salek@uhkt.cz |
Mgr. Aneta Brunová Aneta.Brunova@uhkt.cz |
ano | |||
| EudraCT 2024-520154-38 |
75276617AML3001 |
AML | Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 s bleximenibem, venetoklaxem a azacitidinem pro léčbu účastníků s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií s uspořádáním KMT2AR nebo mutacemi NPM1, kteří nejsou způsobilí k intenzivní chemoterapii. | MUDr. Jacqueline Soukupová Maaloufová Jacqueline.Maaloufova@uhkt.cz |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. Tomas.Melichar@uhkt.cz |
ano | |||
|
EudraCT |
M19-063 |
AML |
Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost venetoclaxu v kombinaci s azacitidinem po alogenní transplantaci kmenových buněk u pacientů s akutní myeloidní leukemií (AML) (VIALE-T). |
MUDr. Jan Vydra, Ph.D. |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. |
ne |
|||
|
2023-505394-32 |
EFC 17757 ROCKnrol-1 |
cGVHD |
randomizovaná, dvojitě zaslepená, fáze 3, dvouramenná, multicentrická studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti belumosudilu v kombinaci s kortikosteroidy oproti placebu v kombinaci s kortikosteroidy u účastníků ve věku alespoň 12 let s nově diagnostikovanou cGVHD |
doc. MUDr. Veronika Válková, CSc., veronika.valkova@uhkt.cz |
Bc. Michaela Kosternová |
ne |
|||
|
EudraCT |
CABL001J12302 |
CML |
Multicentrické, otevřené, randomizované klinické hodnocení fáze 3b snášenlivosti a účinnosti perorálního asciminibu v porovnání s nilotinibem u pacientů s nově diagnostikovanou chronickou myeloidní leukémií s pozitivním filadelfským chromozomem v chronické fázi. |
MUDr. Dana Srbová |
Mgr. Aneta Brunová |
ne |
|||
|
EU CT Number |
Sobi.BIVV001-001 |
Hemofilie A |
Otevřená, multicentrická studie fáze 3b hodnotící fyzickou aktivitu a zdraví kloubů u dříve léčených pacientů ve věku ≥ 12 let s těžkou hemofilií A léčených intravenózním rekombinantním koagulačním faktorem VIII Fc-von Willebrand Factor-XTEN fúzním proteinem (rFVIIIFc-VWF-XTEN; efanesoctocog alfa) po dobu 24 měsíců. |
MUDr. Věra Geierová vera.geierova@uhkt.cz |
Mgr. Aneta Brunová |
ne |
|||
|
2023‐504541‐31‐00 |
CA056-1060 MAXILUS |
MDS |
Fáze 3b, otevřená studie hodnotící účinnost a bezpečnost Luspaterceptu (BMS-986346/ACE-536) zahájeného při maximální schválené dávce u LR-MDS s IPSS-R velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem u pacientů, kteří vyžadují transfuze červených krvinek (MAXILUS) |
prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. |
Bc. Michaela Kosternová |
ne |
|||
|
EudraCT |
M15-954 (Verona) |
MDS |
Randomizovaná dvojitě zaslepená studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost venetoklaxu v kombinaci s azacitidinem u pacientů s nově diagnostikovaným myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem (MDS s vyšším rizikem). |
prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. |
ne |
|||
| EudraCT 2023-504724-25 |
KRT-232-115 |
MF | Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 s doplňkovou studií hodnotící bezpečnost a účinnost přípravku Navtemadlin plus Ruxolitinib oproti placebu plus Ruxolitinib u pacientů s myelofibrózou, kteří mají suboptimální odpověď na Ruxolitinib. | MUDr. Jacqueline Soukupová Maaloufová Jacqueline.Maaloufova@uhkt.cz |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. Tomas.Melichar@uhkt.cz |
ano | |||
|
EudraCT |
BO42161 Commodore |
PNH |
Randomizovaná nezaslepená aktivně kontrolovaná multicentrická studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost crovalimabu ve srovnání s eculizumabem u dospělých a dospívajících pacientů s PNH v současnosti podstupující léčbu inhibitory komplementového systému. |
prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. |
Bc. Michaela Kosternová |
ne |
|||
| EudraCT 2024-517972-39 |
EFC17360 (Lumina3) | wAIHA | Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 s paralelními skupinami s otevřenou fází a dlouhodobým prodloužením k posouzení účinnosti a bezpečnosti rilzabrutinibu u účastníků s wAIHA | MUDr. Jacqueline Soukupová Maaloufová Jacqueline.Maaloufova@uhkt.cz |
Ing. Tomáš Melichar, DiS. Tomas.Melichar@uhkt.cz |
ano | |||
|
FÁZE 4 |
|||||||||
|
|
Sobi.PEGCET-304 |
PNH | Jednoramenná, multicentrická observační studie k vyhodnocení účinnosti pegcetakoplanu v reálných podmínkách u pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH) | MUDr. Lenka Mastíková lenka.mastikova@uhkt.cz |
Ing. Anna Dobrovolná |
ano | |||
|
PACIENTSKÝ REGISTR |
|||||||||
|
NTC02053480 |
AG348-C-008 |
Deficit PK |
Dlouhodobá globální observační studie u pacientů s nedostatkem pyruvátkinázy. |
prof. MUDr. Jaroslav Čermák, CSc. |
Ing. Anna Dobrovolná |
ne |
|||